API مولکول کوچک
API مولکول کوچک چیست
با اندازه کوچکتر اتم 20-100 و یک توده مولکولی به طور معمول زیر یک کیلوودالتون ، مواد دارویی فعال مولکول کوچک (API) می توانند به طور معمول از طریق غشای سلولی عبور کرده و بر روی پروتئین های خاص و سایر مولکولهای فعال زیستی مهم در سیگنالینگ سلولی و سایر فرآیندها عمل کنند. ماده دارویی فعال (API) مؤلفه بیولوژیکی فعال یک محصول دارویی (قرص ، کپسول ، کرم ، تزریقی) است که اثرات مورد نظر را تولید می کند.
آنها می توانند از غشای سلولی عبور کنند تا به اهداف داخل سلولی برسند
به عنوان هر ترکیب آلی با وزن مولکولی کم تعریف شده است ، داروهای مولکول کوچک از نظر درمانی دارای مزایای مشخصی هستند: بیشتر آنها می توانند به صورت خوراکی تجویز شوند و می توانند از غشای سلولی عبور کنند تا به اهداف داخل سلولی برسند.
از نظر درمانی از مزایای مشخصی برخوردار هستند
API های مولکول کوچک برای مدت طولانی پایه اصلی صنعت داروسازی بوده اند. این محصولات از نظر درمانی دارای مزایای مشخصی هستند.
ساده و قابل تکرار
اینها از نظر شیمیایی سنتز می شوند و این روند را نسبتاً ساده و قابل تکرار می کند.
-
![CAS 53123-88-9 rapamycin]()
CAS 53123-88-9 rapamycinCAS: 53123-88-9 نام: خلوص راپامایسین: 99 ٪ مترادف: فرمول sirolimusmolecular: c51h79no13molecular وزن: 914.172package: 50g 100gبیشتر -
![باریسیتینیب CAS1187594-09-7]()
باریسیتینیب CAS1187594-09-7CAS٪ 3a ٪ 7b٪ 7b0٪ 7d٪ 7dبیشتر
خلوص: 99%
فرمول مولکولی: C16H17N7O2S
ماندگاری: 2 سال
نام: باریسیتینیب
مترادف: LY3009104
وزن مولکولی:... -
![Cabozantinib ٪ 2fXL184 BMS٪ 7b٪ 7b1٪ 7d٪ 7d CAS٪ 7b٪ 7b2٪ 7d٪ 7d]()
Cabozantinib ٪ 2fXL184 BMS٪ 7b٪ 7b1٪ 7d٪ 7d CAS٪ 7b٪...CAS٪ 3a ٪ 7b٪ 7b0٪ 7d٪ 7dبیشتر
خلوص: 99%
فرمول مولکولی: C28H24Fn3O5
ماندگاری: 2 سال
نام: Cabozantinib (XL184، BMS-907351)
مترادف:... -
![rapamycin /sirolimus cas 53123-88-9]()
rapamycin /sirolimus cas 53123-88-9CAS: 53123-88-9بیشتر
خلوص: 99 ٪
فرمول مولکولی: C51H79هیچ13
ماندگاری: 2 سال
نام: راپامایسین (سیرولیموس)
مترادف: راپامایسین
وزن مولکولی:... -
![AMG510 CAS 2252403-56-6]()
AMG510 CAS 2252403-56-6CAS: 2252403-56-6بیشتر
خلوص: 99 ٪
فرمول مولکولی: C23H27کلوچه7
ماندگاری: 2 سال
نام: AMG -510
مترادف: AMG510
وزن مولکولی: 450.909
بسته: 25 کیلوگرم ،... -
![tofacitinib cas 477600-75-2]()
tofacitinib cas 477600-75-2CAS: 477600-75-2بیشتر
خلوص: 99 ٪
فرمول مولکولی: C16H20N6O
ماندگاری: 2 سال
نام: tofacitinib (cp -690550)
مترادف: tofacitinib
وزن مولکولی:...
چرا ما را انتخاب کنید
کارخانه ما
شرکت بیوتکنولوژی Wuhan Comings ، Ltd. در سال 2016 تأسیس شد. این شرکت متعهد به توسعه محصولات و راه حل های نوآورانه زیست پزشکی است. شرکت ما یک تیم تحقیق و توسعه حرفه ای دارد که متخصصان را در زمینه های زیست شناسی ، شیمی ، مهندسی و پزشکی گرد هم می آورد.
تجهیزات تولید و آزمایش
ما به طور آینده نگر تجهیزات بین المللی تولید و آزمایش و تجهیزات حفاظت از محیط زیست را اختصاص می دهیم. 5 خط تولید می توانند به خروجی سالانه 1000 کیلوگرم برسند. ما باید بهترین تولید شیمیایی در چین باشیم و به یک تأمین کننده قابل اعتماد مواد شیمیایی برای مشتریان جهانی تبدیل خواهیم شد.
محصول ما
محصولات اصلی ما شامل پپتیدها ، مواد شیمیایی تناسب اندام SARMS ، تقویت کننده های شناختی ، واسطه های دارویی و عصاره های گیاه شناسی است.
بازار تولید
و مشتری اصلی ما پوشش می دهد: شرکت های داروسازی ، بیمارستان ها ، آزمایشگاه های موسسات آموزش عالی و شرکت های آرایشی. از زمان تأسیس ، محصولات شرکت ما به مناطقی از جمله اروپا ، قاره آمریکا ، خاورمیانه و غیره صادر شده است. تعهد ما به کیفیت بالای محصول و خدمات عالی پس از فروش ، تجربه مثبتی را در اختیار مشتریان قرار داده است.
API های مولکول کوچک با API های مولکول بزرگ تفاوت دارند
مولکول های کوچک ترکیبات شیمیایی ساده ای هستند که از طریق سنتز شیمیایی با وزن مولکولی زیر 9 {1}} {4} daltons یا از 0.1 تا 1.0 کیلودالتون (KDA) بدست می آیند.
داروهای مولکول کوچک غالباً دارای مکانیسم خوبی از عمل هستند و به گونه ای طراحی شده اند که به طور خاص با یک آنزیم یا گیرنده خاص تعامل داشته باشند ، تا بتوانند یک مسیر یا عملکرد بیولوژیکی را اصلاح کنند.
این API های مولکول کوچک از طریق مسیر خوراکی یا از طریق تزریق به بدن منتقل می شوند. از آنجا که زایمان خوراکی در مقایسه با تزریقی ، API های مولکول کوچک ، انطباق بیشتر بیمار و هزینه پایین تر از تجویز را ارائه می دهد
مولکول های کوچک 90 ٪ از بازار دارویی را به خود اختصاص می دهند زیرا آنها از نظر بیمار دوستانه و آسان برای استفاده از طریق مسیر شفاهی هستند. این ترکیبات به ویژه از مولکول های بزرگ (مولکول های بیولوژیکی) مانند پروتئین ها کوچکتر هستند.
در مقایسه با API های مولکول کوچک ، توصیف مولکول های بزرگ دشوار است و ساختار پیچیده تری دارند. API های مولکول کوچک ثبات پیشرفته ای را ارائه می دهند و می توان به راحتی در قرص ها ، کپسول ها ، استنشاق ها ، تزریقی ها و شیاف ها فرموله شد. در حالی که API های مولکول بزرگ (API های بیولوژیکی
مولکول های کوچک به طور کلی شامل لیپیدها ، اسیدهای آمینه ، اسیدهای چرب ، ترکیبات فنلی و آلکالوئیدها هستند. در حالی که مولکول های بزرگ همچنین به عنوان بیولوژیک یا بیولوژیکی شناخته می شوند ، یا بیو دارویی پروتئین ها ، قندها ، اسیدهای نوکلئیک ، سلول ها ، بافت ها ، خون و مشتقات آن ، واکسن ها ، ژن های درمانی ، سیستم ایمنی درمانی ، ADC و غیره را تشکیل می دهند.
پیمایش در ماده دارویی فعال و بازار مولکول کوچک در میان مشکلات زنجیره تأمین داروسازی
صنعت جهانی داروسازی با چالش های بی سابقه ای در تولید و تهیه داروها روبرو است. با این حال ، مواد دارویی فعال (API) و بازار مولکول کوچک در یک مسیر رو به بالا حرکت می کنند. این مؤلفه های اساسی ستون فقرات فرمولاسیون دارویی را تشکیل می دهند و نقش مهمی در توسعه و تولید داروها دارند. با این حال ، اختلال در زنجیره تأمین سایه ای بر صنعت ایجاد کرده و باعث بررسی دقیق تر دلایل اصلی و راه حل های بالقوه می شود.
مواد دارویی فعال و مولکول های کوچک چقدر مهم هستند؟ API ها مؤلفه های بیولوژیکی فعال در دارویی هستند که اثر درمانی مورد نظر را تولید می کنند. از طرف دیگر ، مولکول های کوچک ترکیباتی با وزن مولکولی کم هستند که به راحتی می توانند به سلول ها نفوذ کنند و آنها را به یک انتخاب مشترک برای تولید دارو تبدیل می کنند. با هم ، API و مولکول های کوچک عناصر اصلی فرمولاسیون های دارویی را تشکیل می دهند و بر اثربخشی و ایمنی داروها تأثیر می گذارند.
جهانی سازی و وابستگی- صنعت داروسازی به طور فزاینده ای جهانی شده و منجر به شبکه پیچیده تأمین کنندگان و تولید کنندگان می شود. وابستگی به تعداد محدودی از تأمین کنندگان ، که اغلب در مناطق خاص واقع شده اند ، باعث می شود زنجیره تأمین در برابر اختلالات ناشی از تنش های ژئوپلیتیکی ، بلایای طبیعی یا شرایط اضطراری بهداشت عمومی آسیب پذیر باشد.
انطباق نظارتی- الزامات نظارتی دقیق ، به ویژه در زمینه استانداردهای عملکرد خوب تولید (GMP) ، می تواند منجر به تاخیر و افزایش هزینه ها در فرآیند تولید شود. اطمینان از انطباق با نهادهای مختلف نظارتی در سراسر جهان ، لایه هایی از پیچیدگی را به زنجیره تأمین اضافه می کند. از این رو ، افزایش قابل توجهی در استخدام نظارتی در سراسر بخش وجود داشته است.
کمبود مواد اولیه- صنعت داروسازی به طیف متنوعی از مواد اولیه متکی است و کمبود در ترکیبات کلیدی می تواند به طور قابل توجهی بر تولید تأثیر بگذارد. کمبود مواد اولیه ، ناشی از عواملی مانند تغییرات آب و هوا ، مسائل ژئوپلیتیکی یا اختلال در حمل و نقل ، می تواند تنگناها را در زنجیره تأمین ایجاد کند.
دیجیتالی سازی و اتوماسیون- در آغوش گرفتن فن آوری های دیجیتال و اتوماسیون در فرآیندهای تولید می تواند باعث افزایش کارایی ، کاهش زمان سرب و افزایش چابکی کلی زنجیره تأمین شود. اجرای سیستم های نظارت و کنترل در زمان واقعی همچنین می تواند در پیش بینی و جلوگیری از اختلالات احتمالی کمک کند. ما قبلاً شاهد توجه زیادی به این موضوع در صنعت بودیم.
داروهای مولکول کوچک پایه اصلی صنعت دارویی معمولی برای نسل ها بوده اند. این ترکیبات دارویی فعال مولکول کوچک (API) را می توان با روش های سنتز آلی یا تخمیر میکروبی تهیه کرد. API های مولکول کوچک شامل ویتامین C ، استروئیدها و آمینوگلیکوزید و آنتی بیوتیک های بتا-لاکتام است. رزین های پلیمری نقش مهمی در تصفیه داروهای عمومی و API های سفارشی دارند.
داروهای مولکول کوچک برای مراقبت های بهداشتی بیمار و عمدتاً بیماریهای هدف با جمعیت بزرگ بیمار بسیار مهم هستند. بنابراین ، برای تأمین کنندگان رزین از مقیاس تولید و دسترسی جهانی برای خدمت به این بازار مهم است.
فرآیندهای تخمیر میکروبی تمایل به تولید مخلوط های پیچیده با طیف گسترده ای از ناخالصی ها دارند. مرحله Capture-Concentrate به عنوان اولین برش تصفیه برای پایین آمدن سطح ناخالصی به جایی است که مدیریت آن در مراحل تصفیه زیر آسان تر است. کنسانتره ضبط ممکن است در یک عملیات مخزن هم زده یا در حالت جریان از طریق با استفاده از رزین کروماتوگرافی انجام شود. حالت تانک هم زده برای فیدهای کم خلوص که تمایل به ناپدید شدن در یک ستون رزین بسته بندی شده دارند ، ترجیح داده می شود. در هر دو فرآیند ، محصول هدف از رزین با خلوص بالاتر و غلظت بالاتر بیرون می آید.
با اندازه کوچکتر از اتم 20-100 و یک توده مولکولی به طور معمول زیر یک کیلوودالتون ، مواد دارویی فعال مولکول کوچک (API) می توانند به طور معمول از طریق غشای سلولی عبور کنند و بر روی پروتئین های خاص و سایر مولکول های مهم بیو فعال درگیر در سیگنالینگ سلولی و سایر فرآیندها عمل کنند ، عمل می کنند. آنها همچنین می توانند با پروتئین های خارج سلولی ، گیرنده های روی سطوح سلولی و گیرنده های داخل سلولی در تعامل باشند.
پیشرفت های فناوری همچنان نحوه کشف و توسعه API های جدید مولکول کوچک را تغییر می دهد. افزایش دانش در مورد ژنوم ، مکانیسم های بیولوژیکی و مسیرهای بیماری باعث تغییر از یک رویکرد تجربی-و اغلب سرنوشت ساز-به روشی است که مبتنی بر هدف است و توسط فرضیه های توسعه یافته از داده های سخت هدایت می شود. علاوه بر این ، ده پاسخ دهنده برتر بیش از 80 ٪ از فعالیت های خود را به کشف مولکول کوچک اختصاص داده اند ، و تقریبا 80 ٪ از شرکت کنندگان برنامه های کشف مولکول کوچک فعال داشتند.
این فناوری ها همچنین این امکان را برای شرکت های کوچکتر فراهم می کند که توسعه و تأیید داروهای مولکول کوچک را دنبال کنند. در واقع ، در سال 2021 ، شرکت های دارویی کوچک 64 ٪ از 36 مولکول کوچک را که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به عنوان نهادهای مولکولی جدید (NME) تأیید شده بود ، به خود اختصاص دادند .4 ، از سال 2013 تا 2023 ، 70 ٪ از کل NME های مصوب مولکول های کوچک بودند. علاوه بر این ، تخمین زده می شود که 80 ٪ از نهادهای مولکولی جدید در خط لوله بالینی توسط شرکت های کوچک و در حال ظهور داروسازی معرفی شده اند. 5 این شرکت ها همچنین به جای صدور مجوز فناوری خود به Big Pharma ، به طور فزاینده توسعه مولکول های خود را از طریق آزمایشات بالینی در اواخر مرحله و تجاری سازی دنبال می کنند.
آزمایش با توان بالا ، که از تجهیزات آزمایشگاهی روباتیک و مینیاتوریزه استفاده می کند ، ظرفیت ارزیابی مولکول های جدید را افزایش داده است ، در حالی که ابزارهای دیجیتالی پیشرفته ، از جمله هوش مصنوعی (AI) و یادگیری ماشین (ML) ، امکان تجزیه و تحلیل مقادیر عظیمی از اشکال متفاوت داده ها را فراهم می کنند. این اطلاعات نه تنها داده های حاصل از مطالعات با توان بالا ، بلکه داده های بیمار برای داروهای بازاریابی ، گسترش بیشتر پایگاه دانش و تسریع در کشف و توسعه را شامل می شود. در تحقیقات سیلیکو با استفاده از تکنیک های مدل سازی پیشرفته ، ضمن ارائه بینش بیشتر ، نیاز به آزمایش حیوانات را کاهش می دهد.
با افزایش پیچیدگی API های مولکول کوچک و توسعه روشهای درمانی هدفمند ، تمرکز اصلی ، همکاری و همکاری بین ذینفعان متنوع - از شرکت های داروسازی و تأمین کنندگان آنها گرفته تا گروه های دانشگاهی ، مؤسسات تحقیقاتی و سازمان های دولتی - برای افزایش موفقیت آمیز داروهای جدید ، از جمله آنهایی که مبتنی بر مولکول های کوچک هستند ، ضروری خواهد بود.
به جلو ، درک بهتر از مکانیسم های بیماری و ناهمگونی بیمار و همچنین روشهای مؤثرتری برای توصیف اهداف و مسیرها در اوایل برنامه ها ، برای اطمینان از توسعه نامزدهای بهینه لازم است. مدل های بهتری برای پیش بینی ایمنی و اثربخشی نیز لازم است. همچنین مهم است که همه انواع داروهای درمانی - مولکول های کوچک و بزرگ - و ترکیبات آن باید به عنوان رژیم های درمانی در نظر گرفته شوند. این رویکرد از مکانیسم های متعدد عملی که روشهای درمانی نشان می دهند ، استفاده می کند. تلاش های نوآوری فعلی نه تنها بر روی مواد مواد مخدر بلکه در اهداف و مکانیسم ها متمرکز شده است و شامل تلاش برای بازگرداندن API های مولکول کوچک موجود است. استفاده از هوش مصنوعی و ML در انواع جدید شیمی این پتانسیل را دارد که منجر به API های مولکول کوچک واقعاً جدید شود که صدها هدف را که در حال حاضر غیرقابل توصیف در نظر گرفته می شوند ، می گیرند.
کارخانه ما
شرکت بیوتکنولوژی Wuhan Comings ، Ltd. در سال 2016 تأسیس شد. این شرکت متعهد به توسعه محصولات و راه حل های نوآورانه زیست پزشکی است. شرکت ما یک تیم تحقیق و توسعه حرفه ای دارد که متخصصان را در زمینه های زیست شناسی ، شیمی ، مهندسی و پزشکی گرد هم می آورد. ما به طور آینده نگر تجهیزات بین المللی تولید و آزمایش و تجهیزات حفاظت از محیط زیست را اختصاص می دهیم. 5 خط تولید می توانند به خروجی سالانه 1000 کیلوگرم برسند. ما باید بهترین تولید شیمیایی در چین باشیم و به یک تأمین کننده قابل اعتماد مواد شیمیایی برای مشتریان جهانی تبدیل خواهیم شد. محصولات اصلی ما شامل پپتیدها ، مواد شیمیایی تناسب اندام SARMS ، تقویت کننده های شناختی ، واسطه های دارویی و عصاره های گیاه شناسی است. و مشتری اصلی ما پوشش می دهد: شرکت های داروسازی ، بیمارستان ها ، آزمایشگاه های موسسات آموزش عالی و شرکت های آرایشی. از زمان تأسیس ، محصولات شرکت ما به مناطقی از جمله اروپا ، قاره آمریکا ، خاورمیانه و غیره صادر شده است.
گواهی
پرسش
ما به عنوان یکی از تولید کنندگان و تهیه کنندگان پیشرو در تولید کنندگان API مولکول کوچک در چین ، ما به شدت از شما استقبال می کنیم تا از کارخانه ما از کارخانه خود استفاده کنید. کلیه محصولات سفارشی با کیفیت بالا و قیمت رقابتی دارند.